Los datos del estudio CYPRESS demuestran que la vacuna experimental de Janssen para adultos contra el virus respiratorio sincitial (VRS) ha proporcionado una protección del 80% contra las infecciones de las vías respiratorias inferiores en adultos mayores de 65 años. Estos resultados se dieron a conocer en el marco de la conferencia de la IDWeek 2021 que se celebró recientemente en formato virtual.
El VRS es un virus respiratorio frecuente y muy contagioso. Debido a que sus síntomas pueden ser difíciles de distinguir de la gripe o de otras infecciones respiratorias, tales como la COVID-19, muchas de las personas infectadas quedan sin diagnosticar.
Los adultos de mayor edad, los niños pequeños y las personas con afecciones subyacentes son los que tienen mayor riesgo. El VRS afecta desproporcionadamente a adultos de más de 65 años y a adultos de alto riesgo de más de 18 años que son los que mayor probabilidad tienen de desarrollar una enfermedad de las vías respiratorias inferiores (EVRI).
Actualmente no existe ninguna vacuna preventiva ni ningún tratamiento antiviral de fácil acceso para el VRS, un virus respiratorio potencialmente mortal, que afecta a más de 64 millones de personas en todo el mundo en un año típico, en todos los grupos de edad.
Estudio CYPRESS
El estudio CYPRESS cumplió los endpoint de valoración principal y secundarios, demostrando la vacuna contra el VRS para adultos una eficacia del 80% contra la infección de las vías respiratorias inferiores asociada con la infección por el VRS confirmada. Esta vacuna también demostró una eficacia del 70% contra la infección respiratoria aguda (IRA) asociada a cualquier infección sintomática por el VRS.
La vacuna experimental candidata frente al VRS para adultos provocó fuertes respuestas inmunitarias humorales y celulares en adultos de 65 años o más. En un subgrupo donde se hizo análisis de inmunogenicidad, los participantes mostraron un aumento sustancial de anticuerpos neutralizantes contra el VRS 14 días después de la vacunación. Además, la vacuna fue generalmente bien tolerada por todos los participantes vacunados.
En septiembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) concedió la Designación de Tratamiento Innovador a esta vacuna experimental contra el VRS en adultos para la prevención de la infección de las vías respiratorias inferiores causada por el VRS en adultos de 60 años o más. Ésta se basó en los datos clínicos que indican el potencial de una mejora sustancial en comparación con el tratamiento de referencia disponible en criterio(s) de valoración clínicamente significativo(s).
En noviembre de 2020, el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) designó la vacuna experimental contra el VRS para adultos de Janssen como elegible para la designación como medicamento prioritario (PRIME) basándose en los prometedores datos clínicos y en una necesidad no cubierta de una opción profiláctica para prevenir el VRS en adultos de mayor edad.
