El XXV Encuentro de la Industria Farmacéutica Española ha reunido en Santander a más de 200 representantes de administraciones públicas, organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios, universidades y compañías del sector. La cita, organizada por Farmaindustria en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), ha abordado los principales desafíos sanitarios, económicos y regulatorios que afrontan España y Europa.
La vigesimoquinta edición del encuentro se ha desarrollado bajo el título Innovación farmacéutica en un mundo en transformación: salud, competitividad y seguridad estratégica. Durante las dos jornadas se ha analizado la necesidad de integrar las políticas sanitarias con las científicas, industriales, tecnológicas y económicas.
El sector considera que los avances en biología molecular, terapias avanzadas, medicina personalizada, inteligencia artificial y análisis de datos están transformando la investigación y la asistencia sanitaria. Este progreso coincide con un escenario internacional condicionado por la competencia entre regiones, las tensiones en las cadenas de suministro y la revisión de la regulación farmacéutica europea.
Europa busca recuperar competitividad frente a Estados Unidos y China
La pérdida de peso de Europa en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos ha ocupado una parte destacada del encuentro. En los últimos años, Estados Unidos y China han reforzado su capacidad para atraer inversiones, desarrollar nuevas moléculas y favorecer el crecimiento de empresas biotecnológicas.
Europa conserva una base científica, industrial y sanitaria sólida, pero necesita convertir estas capacidades en resultados más competitivos. Para ello, el sector reclama un marco regulatorio estable y previsible que facilite la inversión a largo plazo, la generación de empleo cualificado y el desarrollo de proyectos de investigación.
La futura legislación europea sobre biotecnología aparece como una oportunidad para mejorar el acceso a financiación, favorecer el crecimiento de las empresas innovadoras y evitar que el conocimiento generado en Europa se traslade a otras regiones antes de convertirse en actividad productiva.
Además, la competitividad no depende únicamente de los incentivos económicos. También influyen la rapidez de las decisiones, los tiempos de acceso a los medicamentos, la protección de la innovación y la capacidad de los sistemas sanitarios para incorporar los avances terapéuticos.
La inteligencia artificial transforma la investigación y la atención sanitaria
La inteligencia artificial y el análisis de datos han sido otros de los ejes del encuentro. Estas herramientas permiten procesar grandes volúmenes de información clínica, genética y molecular, lo que puede acelerar el descubrimiento de medicamentos y mejorar el diseño de los ensayos clínicos.
Su aplicación también facilita la identificación de pacientes candidatos para participar en estudios, la elaboración de protocolos y el análisis conjunto de historias clínicas, imágenes médicas, pruebas diagnósticas y datos genómicos.
En el ámbito asistencial, la inteligencia artificial puede reducir determinadas tareas repetitivas y ofrecer información de apoyo a los profesionales sanitarios. El objetivo es avanzar hacia una medicina más predictiva, personalizada y eficiente, sin sustituir el criterio clínico ni la relación entre profesionales y pacientes.
El desarrollo de estas tecnologías plantea, al mismo tiempo, desafíos relacionados con la calidad de la información, la interoperabilidad, la privacidad y la formación de los profesionales. Su incorporación al sistema sanitario exige datos fiables, infraestructuras compartidas y una gobernanza capaz de garantizar un uso seguro y responsable.
La regulación farmacéutica afronta una etapa decisiva
El desarrollo de la nueva Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios y del Real Decreto de Financiación y Precio ha centrado buena parte del debate regulatorio.
Ambas normas pueden continuar su tramitación de manera paralela. Sin embargo, su contenido deberá coordinarse para evitar contradicciones en materias como los precios dinámicos, la financiación acelerada, el acceso condicionado y los precios notificados.
Si la tramitación parlamentaria de la ley avanza con rapidez, el real decreto podría adaptarse antes de su aprobación definitiva. Por el contrario, si la ley se retrasa, el desarrollo reglamentario permitiría actualizar determinados procedimientos utilizando el marco legislativo vigente.
El nuevo modelo tiene como reto reducir los tiempos de acceso a la innovación y aportar mayor previsibilidad a los procesos. También deberá encontrar un equilibrio entre la incorporación de nuevos tratamientos, la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y el mantenimiento de un entorno atractivo para la inversión.
Las comunidades autónomas reclaman participar en la toma de decisiones
La aplicación de la innovación farmacéutica en los servicios de salud depende en gran medida de las comunidades autónomas. Estas administraciones gestionan la prestación, recopilan datos asistenciales y evalúan los resultados obtenidos por los tratamientos en la práctica clínica.
Durante el encuentro se ha planteado la necesidad de avanzar hacia evaluaciones comunes que eviten duplicidades, pero sin eliminar las competencias autonómicas. Una evaluación compartida no implica necesariamente una gestión uniforme, debido a las diferencias organizativas, presupuestarias y asistenciales existentes entre territorios.
Las comunidades también han situado el valor terapéutico y social por encima de una compra basada exclusivamente en el precio. La reducción de hospitalizaciones, la mejora de la calidad de vida o la resolución de un problema clínico pueden formar parte de la valoración de un medicamento.
Para aplicar estos modelos resulta necesario disponer de sistemas interoperables que permitan utilizar los datos de vida real. Esta información puede ayudar a comprobar si los resultados obtenidos coinciden con los previstos y, cuando corresponda, revisar las condiciones de financiación.
El nuevo sistema de precios genera dudas sobre la equidad
El modelo de precios dinámicos previsto en la futura legislación también ha generado debate. La coexistencia de diferentes precios podría ocasionar desigualdades entre pacientes con necesidades clínicas similares, además de dificultar la continuidad de determinados tratamientos.
Otra de las cuestiones analizadas ha sido el papel asistencial de la farmacia comunitaria. La normativa contempla una mayor participación de estos profesionales en la coordinación farmacoterapéutica y el seguimiento de los medicamentos de primera dispensación.
No obstante, sigue pendiente el desarrollo de un marco común para los servicios profesionales farmacéuticos asistenciales. El sector también considera necesario revisar las restricciones que obligan a algunos pacientes a desplazarse hasta los hospitales cuando el tratamiento podría acercarse mediante fórmulas de dispensación colaborativa.
La autonomía estratégica exige capacidad industrial propia
El fortalecimiento de la fabricación farmacéutica en España constituye otro de los grandes asuntos abordados. La experiencia de las últimas crisis ha mostrado la importancia de contar con capacidades propias de investigación, producción y suministro.
En este contexto, el Plan Profarma se mantiene como una de las herramientas destinadas a reconocer el compromiso de las compañías con la I+D, la actividad industrial, la transformación digital, la sostenibilidad y el empleo cualificado.
Entre las mejoras analizadas se encuentra la ampliación de su duración. Las inversiones industriales y científicas necesitan periodos prolongados de planificación, por lo que un programa de cuatro años proporcionaría mayor previsibilidad que las convocatorias más breves.
El debate también ha incluido los incentivos fiscales, las aportaciones obligatorias de la industria al Sistema Nacional de Salud y el reconocimiento de los centros de innovación tecnológica. Estos centros contribuyen a generar empleo especializado y prestan servicios internacionales desde España.
España aspira a reforzar su liderazgo en investigación clínica
España ocupa una posición destacada en el desarrollo de ensayos clínicos con medicamentos. El reto consiste en consolidar este liderazgo mediante la tecnología, una mayor coordinación entre administraciones y centros sanitarios, y un mejor aprovechamiento de los datos.
La digitalización puede simplificar los procedimientos, facilitar la selección de participantes y mejorar el seguimiento de los estudios. También permite conectar información procedente de diferentes centros y generar evidencia más cercana a la práctica clínica real.
Mantener esta posición exige contar con profesionales especializados, estructuras estables y procesos regulatorios ágiles. También requiere facilitar la participación de los pacientes y garantizar que los avances de la investigación se traduzcan en mejoras asistenciales.
El encuentro ha dejado así una agenda compartida para los próximos años. La competitividad, la regulación, la inteligencia artificial, la autonomía industrial y la investigación clínica aparecen estrechamente relacionadas. Su desarrollo determinará la capacidad de España para transformar el conocimiento científico en nuevos tratamientos, empleo cualificado y mejores resultados en salud.