La Agencia, junto con la Comisión Europea y KPMG, ha reunido en Madrid a administraciones, pacientes, profesionales e industria para hacer balance de la implementación del Reglamento HTA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con la Comisión Europea y KPMG, celebró el pasado 15 de octubre en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality. La jornada sirvió para presentar los resultados de la iniciativa que ha impulsado la implementación en la AEMPS del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés).
El proyecto se ha desarrollado en el marco del Instrumento de Apoyo Técnico (TSI), con el respaldo de SG REFORM de la Comisión Europea y el apoyo técnico de KPMG. Su objetivo era dotar a la Agencia de herramientas, documentación de soporte y materiales formativos para reforzar su participación en la red europea de HTA, al tiempo que desarrolla sus responsabilidades nacionales y avanza hacia un marco sólido para las Evaluaciones Clínicas Conjuntas y las Consultas Científicas Conjuntas.
Un encuentro con todos los actores
La cita reunió a representantes de la Comisión Europea, la AEMPS, el Ministerio de Sanidad, la Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS), organizaciones de pacientes, sociedades científicas e industria farmacéutica. Permitió hacer balance del trabajo realizado desde el lanzamiento del proyecto y reflexionar sobre los próximos pasos hacia un sistema de evaluación más coordinado, eficiente y centrado en las necesidades de los pacientes.
Ana López de la Rica, jefa adjunta del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, dio la bienvenida a los asistentes y condujo el encuentro. La apertura oficial corrió a cargo de Kees van Duin, jefe de la unidad SG REFORM de la Comisión Europea, quien destacó la importancia del TSI como herramienta clave para apoyar a los Estados miembros en la aplicación del reglamento.
Principales resultados del proyecto
Los resultados fueron presentados por tres ponentes:
- Simone Boselli, policy officer de SG REFORM, subrayó la evolución de los distintos Estados miembros en materia de HTA y el papel del TSI en sus reformas.
- Montserrat Domínguez, directora del sector Sanidad de KPMG en España, resumió las acciones llevadas a cabo conjuntamente con la AEMPS.
- Ana Rossignoli, coordinadora del Área de Informes de Posicionamiento Terapéutico y Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la AEMPS, destacó su relevancia para la Agencia.
Rossignoli puso el acento en el desarrollo de plantillas y materiales para facilitar la participación de las partes interesadas y en la integración de los procedimientos nacionales y europeos para evitar duplicidades. También mencionó la participación, hasta la fecha, de expertos clínicos y pacientes en la definición del PICO nacional de las Evaluaciones Clínicas Conjuntas.
Mesas de diálogo y participación de pacientes
La jornada continuó con dos mesas de diálogo, moderadas por López de la Rica, dedicadas a los hitos del Reglamento en España y a la implementación del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
Una última sesión abordó la participación de pacientes y profesionales sanitarios en el nuevo marco nacional de evaluación. La moderó Arantxa Sancho, facultativa especialista en Farmacología Clínica del Hospital Universitario Puerta de Hierro, y en ella se analizó el papel de los distintos grupos de interés y la necesidad de incorporar sus perspectivas, experiencias y conocimientos a los procesos de evaluación.
Colaboración y confianza mutua
El cierre estuvo a cargo de Antonio Blázquez, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, y de Eduardo Junco, socio responsable de Sector Sanitario de KPMG en España. Blázquez destacó la gran predisposición a la colaboración de todos los actores, pero también la necesidad de confianza mutua entre ellos. Junco subrayó la importancia del avance continuo para asegurar una mejor asistencia sanitaria.
Según la AEMPS, el evento pone de manifiesto el compromiso de España con la implementación del reglamento europeo y con la construcción de un sistema de evaluación más armonizado, eficiente y centrado en el paciente. El trabajo realizado, añade, refuerza las capacidades de la Agencia y facilita la coordinación entre los procedimientos europeos y nacionales.