El Hospital Sant Joan de Déu, en Barcelona, ha acogido la jornada «Afrontando retos en investigación clínica pediátrica», un encuentro organizado junto a la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP) y Farmaindustria, que ha reunido a cerca de un centenar de expertos nacionales e internacionales. El objetivo ha sido analizar los principales desafíos y oportunidades para consolidar el papel de España como referente europeo en ensayos clínicos con niños y adolescentes.
Actualmente, nuestro país lidera en Europa la investigación clínica pediátrica, con 711 estudios autorizados entre 2020 y 2025, lo que representa un 13,2% del total europeo. Casi la mitad de ellos (47,7%) están enfocados en enfermedades raras, y un 40% se desarrolla en fases I y II, las más complejas desde el punto de vista científico.
La colaboración, clave para avanzar en investigación pediátrica
Durante la inauguración, Joan Comella, director de Investigación, Innovación y Aprendizaje del Hospital Sant Joan de Déu, subrayó que «la investigación clínica pediátrica solo puede avanzar si trabajamos en red, compartiendo conocimiento entre hospitales, instituciones y empresas».
En el encuentro se presentaron iniciativas estratégicas como el proyecto europeo Readi, que promueve la diversidad en la participación de los ensayos, y los lay summaries, informes comprensibles para pacientes y familias que mejoran la transparencia y la comunicación de los resultados. Además, se puso en valor el uso de la digitalización como herramienta para descentralizar estudios y facilitar el acceso de los pacientes desde distintos puntos del país.
España, líder en ensayos pediátricos en Europa
Por otro lado, Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, destacó que España se encuentra «en una posición privilegiada para mantener y atraer inversiones en I+D biomédica», aunque insistió en la necesidad de «seguir impulsando la inversión pública y privada y acortar los plazos de autorización de ensayos clínicos en la Unión Europea«.
En este contexto, Juan Estévez, jefe del Área de Ensayos Clínicos de la Aemps, adelantó que Europa estudia modificaciones legislativas para hacer el entorno más competitivo y acelerar los procesos, un punto clave para que los pacientes puedan acceder antes a terapias innovadoras.
El evento también sirvió para destacar casos de éxito nacionales, como el del proyecto Red ÚNICAS, liderado por el Hospital Sant Joan de Déu junto a la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder) y el Ministerio de Sanidad, que busca mejorar la atención de pacientes pediátricos con enfermedades minoritarias mediante redes hospitalarias y medicina de precisión.
La jornada concluyó con una sesión colaborativa orientada a definir nuevas líneas de trabajo para el periodo 2025-2026, reafirmando el compromiso de España con una investigación pediátrica de excelencia, innovadora y centrada en el paciente.