Johnson & Johnson ha anunciado la obtención de precio y reembolso en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de Akeega®, una terapia dirigida indicada en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) con alteraciones en los genes BRCA1/2, en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada.
La decisión se sustenta en los resultados del estudio fase 3 MAGNITUDE, que evaluó la combinación de niraparib y acetato de abiraterona frente al tratamiento estándar, y que demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiológica, junto con un control más prolongado de la enfermedad en este subgrupo de pacientes.
Evidencia clínica del estudio MAGNITUDE
Con una mediana de seguimiento de 18,6 meses, el estudio MAGNITUDE mostró una reducción del 47% en el riesgo de progresión radiológica o muerte en pacientes con mutaciones BRCA1/2 tratados con niraparib más abiraterona y prednisona o prednisolona frente al brazo control. La mediana de supervivencia libre de progresión radiológica fue de 16,6 meses, frente a 10,9 meses en el grupo comparador.
En el análisis final, con una mediana de seguimiento de 37,3 meses, se observó además una tendencia hacia una mejora en la supervivencia global, reforzando el beneficio clínico del tratamiento. El perfil de seguridad fue consistente con el ya conocido de los fármacos que componen Akeega.
El Dr. David Olmos, oncólogo médico del Hospital 12 de Octubre y jefe del Grupo de Genómica y Terapéutica del mismo centro, ha señalado que las alteraciones en BRCA1/2, presentes en aproximadamente uno de cada diez pacientes con CPRCm, se asocian con una mayor agresividad y una evolución clínica desfavorable con las terapias estándar. En este sentido, ha advertido de que “en la actualidad, incluso en fases avanzadas como el CPRCm, se desconoce el estado de BRCA1/2 o se accede a esta información demasiado tarde”.
Para evitar retrasos en la toma de decisiones terapéuticas, el especialista ha subrayado que “el diagnóstico molecular debe activarse desde que la muestra llega al patólogo”, especialmente en casos metastásicos. Asimismo, ha destacado que el principal reto sigue siendo garantizar que los test genéticos sean accesibles, fiables y rápidos.
Medicina de precisión en la práctica clínica
El Dr. Daniel Pérez Fentes, urólogo del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, ha coincidido en la necesidad de ser proactivos en la solicitud de pruebas genéticas, tanto somáticas como germinales, al existir ya en España opciones terapéuticas dirigidas específicamente a pacientes con mutaciones en BRCA1/2.
Desde Johnson & Johnson Innovative Medicine España, Jacobo Muñoz, director médico, ha destacado que la llegada de Akeega al SNS “supone un paso decisivo en el acceso de los pacientes con cáncer de próstata metastásico a la medicina personalizada”, al permitir trasladar los avances en biomarcadores a la práctica clínica habitual.
En la misma línea, el Dr. Fernando López Campos, oncólogo radioterápico del Hospital Ramón y Cajal y de GenesisCare La Milagrosa Madrid, ha subrayado que este avance consolida un modelo de oncología de precisión basado en la evidencia, incorporando el perfil genómico como elemento clave en la toma de decisiones terapéuticas.