La reunión del CMH del 3 de noviembre incluye genéricos de apixabán, edoxabán, ruxolitinib o palbociclib, además de nuevas marcas y un parche de nicotina
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de una serie de resoluciones favorables de nuevos medicamentos tras su reunión del pasado 3 de noviembre.
El grueso de la lista corresponde a medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE), con más de medio centenar de presentaciones. Entre los principios activos figuran apixabán (2,5 y 5 mg), edoxabán (15, 30 y 60 mg), linagliptina, vildagliptina, tofacitinib, tolvaptán, ruxolitinib, palbociclib, lenvatinib, nintedanib y octreotida de liberación prolongada.
Ruxolitinib suma ocho presentaciones, de 5, 10, 15 y 20 mg, con dos laboratorios (Olpha y Pharmconsul). Tofacitinib, nintedanib y linagliptina/metformina cuentan con dos laboratorios cada uno: Accord y Glenmark, Reig Jofre y Sun, y Abdi y Kern Pharma, respectivamente.
El listado incluye además azitromicina en polvo para perfusión, carbetocina inyectable, cladribina (Sandoz y Zentiva), ibuprofeno/cafeína en granulado, midazolam inyectable y para perfusión, pantoprazol, safinamida, tadalafilo y teriflunomida.
Genéricos con marca
El comité también ha informado favorablemente de seis genéricos con marca comercial:
Lemoris (safinamida), de Laboratorios Combix, en comprimidos de 50 y 100 mg.
Lodixeon (paliperidona palmitato), de Viatris, en suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada, con cuatro dosis: 175, 263, 350 y 525 mg.
Oblonela (edoxabán), de Les Laboratoires Servier, en comprimidos de 15, 30 y 60 mg.
Paxfydos (paclitaxel), de Sandoz Farmacéutica, y Velquira (paclitaxel), de Qilu Pharma Spain, ambos en polvo para dispersión para perfusión de 5 mg/ml.
Urosymbio (solifenacina y tamsulosina), de Adamed Laboratorios, en comprimidos de liberación modificada de 6 mg/0,4 mg.
Otros medicamentos
En el apartado de otros medicamentos, la AEMPS recoge Nicorette Clear, parches transdérmicos de nicotina de 25 mg/16 horas de JNTL Consumer Health (Spain). También aparecen dos presentaciones de colecalciferol: Solvilit Pediátrico, solución oral de 400 UI/0,3 ml de Farmasierra Laboratorios, y Ditralia, cápsulas blandas de 25.000 UI de Ibsa Farmaceutici Italia.
Completan la relación fenobarbital Basi 100 mg/ml en solución inyectable, Netrolex Trimestral (leuprorelina acetato) de Endomedica GmbH en implante de 11,25 mg en jeringa precargada, y ramipril/indapamida Egis en cápsulas duras de liberación modificada de 5 mg/1,5 mg y 10 mg/1,5 mg.