La AEMPS publica nueve nuevos informes de posicionamiento terapéutico y un informe de evaluación clínica

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IPT

Los documentos abarcan fármacos para cáncer de pulmón, linfoma de Hodgkin, migraña, miocardiopatía hipertrófica obstructiva u obesidad hipotalámica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado nueve nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y un nuevo Informe de Evaluación Clínica (IEC). Los documentos corresponden a medicamentos de varias áreas terapéuticas, con predominio de la oncología: cuatro de los diez evalúan tratamientos para el cáncer de pulmón.

Cáncer de pulmón

Los informes sobre cáncer de pulmón se centran en cuatro fármacos y en distintos momentos de la enfermedad. Serplulimab (Hetronifly®), en combinación con carboplatino y nab-paclitaxel, se evalúa como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso localmente avanzado irresecable o metastásico.

Tislelizumab (Tevimbra®) se analiza en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y, después, en monoterapia como tratamiento adyuvante en CPNM resecable con alto riesgo de recidiva. Por su parte, lurbinectedina (Zepzelca®), junto con atezolizumab, se evalúa como tratamiento de mantenimiento en adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido cuya enfermedad no ha progresado tras la inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.

Hematología oncológica e inmunología

Nivolumab (Opdivo®) cuenta con un informe para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 o más años con linfoma de Hodgkin clásico en estadio III-IV no tratado previamente, en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina.

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa®), en monoterapia, se evalúa en pacientes pediátricos a partir de un año con leucemia linfoblástica aguda de precursores de linfocitos B positivos para CD22. Los supuestos son la primera recaída tras un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos, cualquier primera recaída en enfermedad de muy alto riesgo, la segunda o posterior recaída y la enfermedad refractaria.

Rilzabrutinib (Wayrilz®) se analiza para la trombocitopenia inmune (TPI) en adultos refractarios a otros tratamientos.

Otras áreas terapéuticas

Atogepant (Aquipta®) cuenta con un informe para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Aficamten (Myqorzo®) se evalúa en adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHo) sintomática, en clase funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA).

Setmelanotida (Imcivree®) se analiza para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos y niños mayores de 4 años con obesidad hipotalámica adquirida debida a una lesión o alteración hipotalámica. Vadadustat (Vafseo®), por último, se evalúa para la anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica (ERC) en adultos en diálisis de mantenimiento crónica.

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