Nuestro país avanza con paso firme y seguro en una nueva vacuna frente a la Covid-19. A día de hoy, tres son las vacunas que se están desarrollando en España. En concreto, en el Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). De ellas, la más avanzada es la que forma parte del proyecto que dirigen los virólogos Mariano Esteban y Juan García Arriaza.
Como explica Mariano Esteban, director del laboratorio de poxvirus y vacunas del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), “hemos observado que el candidato vacunal MVA-CoV-2-S genera una respuesta inmunitaria robusta. Esta implica una producción de anticuerpos neutralizantes y activación de linfocitos T en ratones”.
Al respecto, Juan García Arriaza, investigador del grupo, subraya que, “la vacuna confiere una protección del 100% contra el SARS-CoV-2. La misma se ha conseguido en un modelo de ratón humanizado susceptible a la infección por este virus, lo cual es muy importante”.
¿Qué destaca de esta vacuna frente a la Covid-19?
Esta, todavía candidata, vacuna frente a la Covid-19 (MVA-CoV-2-S) utiliza una variante del virus que sirvió para erradicar la viruela. En concreto, usa como vehículo el virus vaccinia modificado de Ankara (MVA). Su objetivo es transportar una proteína del SARS-CoV-2 (la proteína S) que estimule la defensa inmunitaria contra el coronavirus.
En esta ocasión, el virus MVA ha sido modificado para expresar la proteína S completa del SARS-CoV-2. Dicha proteína es la llave que permite la entrada del coronavirus en las células humanas.
Al incorporar esta proteína en el vehículo MVA se consigue que la misma se produzca tan pronto como el virus penetra en la célula. De manera que, esta proteína es la que enseña al sistema inmunitario cómo debe reconocer al coronavirus real y cómo debe eliminarlo.
Beneficios demostrados
Lo relevante de esta investigación, publicada en la prestigiosa revista Journal of Virology, es que:
- La vacuna produce altos niveles de anticuerpos IgG específicos frente a la proteína S del coronavirus.
- También produce estos altos niveles de anticuerpos frene al dominio de unión de la proteína S del coronavirus con la proteína ACE2, la cual sirve de receptor de las células humanas.
- Las muestras serológicas de los ratones vacunados neutralizaron de forma muy potente al SARS-CoV-2 en cultivos celulares.
Asimismo, el estudio ha demostrado que:
- La administración de una o dos dosis protege al 100% de los ratones humanizados de la enfermedad y letalidad causada por el SARS-CoV-2.
- Con dos dosis de la vacuna se produce una inhibición completa de la replicación del virus en los pulmones.
En palabras de los investigadores en el artículo del Journal of Virology, “Estos resultados demuestran que esta vacuna produce una inmunogenicidad robusta y una eficacia completa en modelos animales. Y todo ello respalda su futura aplicación en ensayos clínicos”.
Por otro lado, el estudio muestra que la vacunación combinada con dos vacunas diferentes produce niveles más altos de activación de linfocitos T. Mientras que, la administración de dos dosis de MVA-CoV-2-S produce niveles más bajos.
Esto es importante tenerlo en cuenta si se pretende incrementar la población de linfocitos T para conseguir respuestas inmunes más amplias y duraderas.
Siguientes pasos para su aprobación
Ya se ha probado su eficacia en modelos animales. Por tanto, está lista para seguir avanzando hacia las pruebas clínicas.
El CSIC colabora con la empresa biotecnológica española Biofabri, perteneciente al grupo Zendal, para producir la vacuna en condiciones de uso en seres humanos. El siguiente paso es la solicitud del permiso a la Agencia Española del Medicamento para los primeros ensayos clínicos, fases I/II, que podrían iniciarse en unas semanas.
La biotecnológica española está fabricando los lotes GMP (Good Manufacturing Procedures, por sus siglas en inglés) que serán usados en dichas pruebas clínicas. Además, ya tiene definido el proceso industrial para la fabricación de lotes comerciales tan pronto como la fase de desarrollo clínico concluya.
