La Comisión Europea (CE) ha dado luz verde a la variación tipo II para ▼CARVYKTI® (ciltacabtagén autoleucel; cilta-cel), desarrollado por Johnson & Johnson Innovative Medicine, para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR). Esta aprobación marca un hito importante, ya que cilta-cel se convierte en la primera terapia CAR-T dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA) aprobada en Europa para pacientes con mieloma múltiple desde la primera recaída.
Cilta-cel es una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) diseñada para atacar el BCMA, una proteína que se expresa ampliamente en las células del mieloma. Esta terapia representa una nueva opción para los pacientes con MMRR que han mostrado progresión de la enfermedad tras recibir tratamientos estándar, como agentes inmunomoduladores (IMiD) e inhibidores del proteasoma (IP), y son refractarios a lenalidomida.
Necesidad de nuevos tratamientos
En 2022, se diagnosticaron más de 35.000 nuevos casos de mieloma múltiple en la Unión Europea, una enfermedad incurable que afecta a la sangre. La mayoría de los pacientes experimentan recaídas después de los tratamientos estándar, lo que subraya la necesidad de nuevas terapias que aborden la enfermedad en sus etapas más tempranas y de formas diferentes.
La aprobación de cilta-cel por parte de la CE sigue a su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el pasado 5 de abril de 2024. Esta terapia representa un avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple y refuerza el compromiso de Johnson & Johnson Innovative Medicine de desarrollar tratamientos innovadores para abordar las necesidades de los pacientes en cada etapa de la enfermedad.
