La compañía Johnson & Johnson ha presentado nuevos datos a un año de icotrokinra, un tratamiento oral en investigación para la psoriasis en placas moderada a grave, que muestran un aclaramiento duradero de la piel y un perfil de seguridad favorable. Los resultados proceden de los estudios fase 3 ICONIC-ADVANCE 1 y 2 e ICONIC-LEAD, y se han dado a conocer en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD).
En concreto, los ensayos ICONIC-ADVANCE 1 y 2 muestran que se alcanzaron altas tasas, de aclaramiento completo, de la piel hasta la semana 52, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. Las tasas de PASI 100 aumentaron del 41% al 49% y del 33% al 48% entre la semana 24 y la 52 en ambos estudios, respectivamente.
Los pacientes que cambiaron de placebo a icotrokinra en la semana 16 lograron también resultados comparables en términos de aclaramiento completo, con tasas del 50% y 43% en la semana 52, similares a quienes recibieron el tratamiento durante todo el periodo. Estos datos refuerzan la consistencia, de los resultados clínicos, observados con el fármaco.
“Al ser el primer péptido oral dirigido contra el receptor de la IL-23, icotrokinra ofrece una serie de ventajas en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave”, ha señalado la Dra. Linda Stein Gold, directora de Investigación Clínica en Dermatología en Henry Ford Health e investigadora del estudio ICONIC-ADVANCE.
En cuanto a la seguridad, el perfil de eventos adversos se mantuvo estable hasta la semana 52, sin nuevas señales identificadas. Además, las tasas de eventos adversos e infecciones fueron numéricamente inferiores frente a deucravacitinib hasta la semana 24, lo que refuerza el perfil de seguridad, del tratamiento oral, a lo largo del seguimiento.
Resultados en adolescentes y adultos: el papel del estudio ICONIC-LEAD
El estudio ICONIC-LEAD amplía la evidencia en población adolescente y adulta, mostrando un aclaramiento sostenido, de la piel y un perfil favorable, de seguridad hasta la semana 52. Casi el 60% de los pacientes tratados con icotrokinra alcanzaron un aclaramiento completo (57% PASI 100 y 61% IGA 0).
Entre los adolescentes incluidos en el estudio, el 86% alcanzó una respuesta PASI 90 al cabo de un año, y el 92% mantuvo dicha respuesta desde la semana 24 hasta la 52. Estos datos reflejan la durabilidad, de la respuesta clínica, en este grupo de edad.
“Icotrokinra tiene el potencial de suponer un avance en el tratamiento de la psoriasis en placas y amplía las posibilidades para este grupo de edad”, ha explicado la Dra. Jennifer Soung, directora de Investigación Clínica en Southern California Dermatology e investigadora del estudio ICONIC-LEAD.
En términos de seguridad, las tasas de eventos adversos fueron inferiores frente a placebo en las primeras semanas y no aumentaron hasta la semana 52. En adolescentes, el evento adverso más frecuente fueron las infecciones, registradas en el 47% de los pacientes, lo que confirma la consistencia, del perfil de seguridad, en el seguimiento a largo plazo.
Un nuevo enfoque terapéutico en psoriasis en placas
Desde la compañía destacan el impacto de estos resultados en el abordaje de la enfermedad, especialmente en relación con las necesidades no cubiertas de los pacientes con psoriasis en placas moderada a grave. En este contexto, icotrokinra se posiciona como un péptido oral, dirigido al receptor de la IL-23, con potencial en distintas enfermedades mediadas por esta vía.
“Los datos de un año de icotrokinra ponen de relieve el impacto de la investigación dirigida a la hora de abordar las necesidades reales de los pacientes”, ha señalado la Dra. Liza O’Dowd, vicepresidenta y responsable de las áreas de Inmunodermatología y Enfermedades Respiratorias de Johnson & Johnson.