 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la formulación subcutánea de RYBREVANT® (amivantamab) en cáncer de pulmón){kind=link}
El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es una de las formas más comunes y agresivas de cáncer en la actualidad, cuyo tratamiento, sin embargo, ha evolucionado significativamente en los últimos años.
El último de estos avances ha sido la recomendación positiva para la formulación subcutánea de RYBREVANT® (amivantamab), de Johnson & Johnson, por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Este avance es especialmente relevante para los pacientes de cáncer de pulmón con mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), que representan un subgrupo importante dentro de la población de pacientes con CPNM avanzado.
¿Qué es RYBREVANT®?
Rybrevant® es un anticuerpo monoclonal diseñado para dirigirse a las mutaciones específicas del EGFR, que son responsables de la proliferación celular en muchos casos de cáncer de pulmón. La formulación subcutánea de amivantamab se ha desarrollado para ofrecer una opción de tratamiento más conveniente y menos invasiva en comparación con la administración intravenosa, que es la forma tradicional de tratamiento.
Progresando en cáncer de pulmón gracias a PALOMA-3
La recomendación del CHMP se basa en los resultados del estudio fase 3 PALOMA-3, que evaluó la eficacia y seguridad de amivantamab subcutáneo en combinación con LAZCLUZE® (lazertinib). Este estudio demostró que la formulación subcutánea es igual de efectiva que la intravenosa y además cuenta con ventajas significativas en cuanto a comodidad y seguridad. Concretamente, se observó que el tiempo de administración se redujo drásticamente de cinco horas a solo cinco minutos, lo que representa un cambio radical en la experiencia del paciente.
Al mismo tiempo, el estudio mostró que la tasa de reacciones relacionadas con la perfusión fue cinco veces menor en el grupo que recibió amivantamab subcutáneo en comparación con aquellos que recibieron la formulación intravenosa. Esto es un aspecto crucial, ya que las reacciones adversas pueden afectar la calidad de vida de los pacientes y su adherencia al tratamiento.
Un hito en la práctica clínica
En relación a esta nueva recomendación, la profesora Silvia Novello, oncóloga médica en el Hospital San Luis de Orbassano en Turín (Italia) ha afirmado: «la formulación subcutánea de amivantamab podrá ofrecer a los pacientes un tiempo más reducido de administración y disminuir las tasas de reacciones relacionadas con la perfusión, en comparación con la terapia intravenosa aprobada actualmente”. Asimismo, cree que «esta opinión positiva del CHMP supone un hito que es muy bien recibido en el tratamiento del CPNM con mutaciones en el EGFR, con capacidad para marcar una diferencia significativa en la práctica clínica”.
Seguridad y efectividad
Los resultados del estudio PALOMA-3 también mostraron que la tasa de respuesta global fue del 30% para la formulación subcutánea y del 33% para la intravenosa; esto significa que los pacientes pueden esperar resultados similares en términos de eficacia, pero con una experiencia de tratamiento mucho más cómoda. En cuanto a la seguridad, la mayoría de las reacciones adversas observadas fueron manejables y no severas.
En esta misma línea, Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson Innovative Medicine opina: “la recomendación positiva del CHMP para amivantamab SC nos sitúa un paso más cerca de conseguir que esto sea una realidad, proporcionando los beneficios de eficacia establecidos de amivantamab intravenoso, con mejores resultados de seguridad y mayor comodidad para los pacientes”.
A través de esta aprobación, Johnson & Johnson ha reafirmado su compromiso de optimizar todas las fases del tratamiento del cáncer de pulmón. En palabras de Joshua Bauml, vicepresidente y jefe del Área de Cáncer de Pulmón en Johnson & Johnson Innovative Medicine, “sobre la base de tres décadas de innovación en oncología, Johnson & Johnson tiene un profundo compromiso con la exploración de enfoques innovadores para satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes”.