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La leucemia mieloide aguda (LMA) es la más frecuente en adultos, y supone hasta el 80% de los casos en España. Por su parte, el colangiocarcinoma (CCA) es un cáncer poco frecuente del tracto biliar que representa el 3% de los cánceres gastrointestinales que sufren los pacientes.
Servier ha anunciado la financiación en España de Tibsovo® (comprimidos de ivosidenib) como una terapia dirigida para dos indicaciones claves: por una parte, en combinación con azacitidina, para pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación IDH1; y, por otra, en monoterapia, para pacientes con colangiocarcinoma (CCA) localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 que ya han recibido tratamiento previo.
Este tratamiento, tiene la designación de medicamento huérfano por el beneficio significativo que aporta en comparación con las terapias actuales, tanto en LMA como en CCA. La autorización de comercialización abarca los 27 países de la Unión Europea, así como Islandia, Liechtenstein y Noruega.
“La financiación de este medicamento supone un hito en el acceso a tratamientos dirigidos y personalizados para pacientes con mutación IDH1 en LMA y CCA. Nos sentimos orgullosos de facilitar opciones que potencian la esperanza y la calidad de vida de los pacientes”, ha expresado el Dr. Arnaud Lallouette, representante de Asuntos Médicos y de Pacientes de Servier.
El cambio de paradigma en el tratamiento de LMA
El diagnóstico de la LMA suele ocurrir en edades avanzadas, con una media de 68 años, y afecta principalmente a personas mayores, con una tasa de incidencia de 4,2 por cada 100.000 habitantes. En aquellos pacientes con LMA y mutación IDH1, este tratamiento ofrece una alternativa de tratamiento innovador en combinación con azacitidina, permitiendo una mejora en la supervivencia y en la calidad de vida, y reduciendo así las limitaciones impuestas por la quimioterapia intensiva tradicional.
El Dr. Pau Montesinos, hematólogo del Hospital Universitario y Politécnico de la Fe de Valencia y coordinador del Grupo Español de LMA (PETHEMA), ha afirmado que, “esta opción va a suponer una revolución en el manejo de los pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda con mutación IDH1, que suponen un 10% de los casos de leucemia. Primero porque van a disponer de una opción de tratamiento oral que, combinado con quimioterapia de baja intensidad, puede triplicar la mediana de supervivencia en esta difícil enfermedad (pasando de 7 a 24 meses)”.
En segundo lugar, va a suponer un cambio en el enfoque diagnóstico de la LMA, puesto que “de ahora en adelante será necesario disponer de forma rápida de los resultados de las pruebas genéticas de los pacientes para detectar las mutaciones de IDH1. Solo si los pacientes tienen estas mutaciones -concluye el doctor Montesinos- podrán beneficiarse de esta terapia dirigida».
Una nueva vía pacientes de CCA en España
Por su parte, el colangiocarcinoma (CCA) es un tipo de cáncer raro del tracto biliar que representa el 3% de los cánceres gastrointestinales. El CCA es altamente agresivo y se asocia con una elevada morbimortalidad, especialmente en pacientes diagnosticados en etapas avanzadas, y su incidencia está en aumento en los países occidentales. El medicamento en monoterapia aporta una alternativa crucial para aquellos pacientes que ya han recibido al menos una línea de tratamiento sistémico, cubriendo una necesidad médica insatisfecha.
El Dr. Philippe Gonnard, de Estrategia Global de Productos de Servier, ha resaltado que, “el desarrollo y financiación de terapias innovadoras como esta molécula es fundamental en la lucha contra el cáncer. En enfermedades graves como la LMA y el CCA, estas terapias dirigidas ayudan a cambiar el curso de la enfermedad y responden a una necesidad urgente en oncología”.