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La búsqueda de tratamientos eficaces para la colitis ulcerosa ha dado un gran paso con la aprobación de TREMFYA® (guselkumab), de Johnson & Johnson en Europa. Se trata del primer inhibidor totalmente humano de la interleucina-23 (IL-23) con un doble e innovador mecanismo de acción.
Respaldado por estudios clínicos rigurosos, este nuevo tratamiento biológico se presenta como una alternativa eficaz para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave, especialmente aquellos que no responden adecuadamente a las terapias convencionales.
En opinión de Mark Graham, director del área terapéutica de Inmunología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson Innovative Medicine, “existe una gran necesidad de nuevas terapias para la colitis ulcerosa que ofrezcan mejoras sustanciales en los síntomas y la promesa de la remisión; tanto remisión clínica como curación visible del colon a través de la normalización endoscópica».
¿Qué es la colitis ulcerosa y por qué se necesitan nuevos tratamientos?
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica que afecta el revestimiento del colon. Provoca síntomas como diarrea crónica, sangrado rectal, dolor abdominal, fatiga y, en muchos casos, un deterioro importante de la calidad de vida física y emocional.
Aunque existen distintas opciones terapéuticas, muchos pacientes no alcanzan la remisión clínica o sufren recaídas frecuentes. Por ello, es clave desarrollar nuevos fármacos que actúen de forma más específica y duradera sobre el sistema inmunitario.
¿Cuál es el mecanismo de acción de este nuevo fármaco?
La Comisión Europea ha aprobado este nuevo fármaco para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa que han mostrado respuesta insuficiente o intolerancia a otros tratamientos previos.
Y precisamente donde reside su innovación es en un doble mecanismo de acción que actúa de la siguiente manera:
- Bloquea la subunidad p19 de la IL-23, una citoquina clave en la inflamación intestinal.
- Se une al receptor CD64, presente en las células que producen esta citoquina.
Este enfoque permite una regulación precisa del sistema inmunitario, reduciendo la inflamación sin afectar otras funciones esenciales del organismo.
En palabras del doctor Laurent Peyrin-Biroulet, jefe de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) del Hospital Universitario de Nancy en Francia e investigador del estudio, «esta aprobación representa un avance significativo en el manejo de esta enfermedad inflamatoria crónica».
El estudio QUASAR: eficacia clínica demostrada
El tratamiento con guselkumab ha sido evaluado en el programa clínico QUASAR, que incluye estudios de inducción y mantenimiento. Los resultados confirman su alta eficacia:
- Hasta el 50 % de los pacientes alcanzó remisión clínica sostenida a las 44 semanas, frente al 19 % del grupo placebo.
- Más del 30 % logró remisión endoscópica, un indicador de curación visual del colon, frente al 15 % con placebo.
Estos datos consolidan a guselkumab como una opción terapéutica de referencia en el abordaje de la colitis ulcerosa. Algo que constata Peyrin-Biroule cuando afirma: «el tratamiento con guselkumab mejoró significativamente los síntomas crónicos de la colitis ulcerosa, además de normalizar el aspecto del revestimiento intestinal».
Esquema de administración: flexibilidad según la respuesta
Guselkumab se administra en dos fases:
- Fase de inducción intravenosa: 200 mg en las semanas 0, 4 y 8.
- Fase de mantenimiento subcutáneo: 100 mg cada ocho semanas o 200 mg cada cuatro semanas, según la evolución clínica del paciente.
Esta flexibilidad de dosificación permite personalizar el tratamiento de acuerdo con las necesidades de cada caso.
Hacia una nueva etapa en el tratamiento de la colitis ulcerosa
Con esta aprobación, este fármaco consigue su tercera indicación en la UE tras su uso en psoriasis y artritis psoriásica. Además, su aprobación para la enfermedad de Crohn podría estar próxima.
Este avance refleja el compromiso de Johnson & Johnson, que lleva más de 30 años investigando en el campo de la inmunología.
Para miles de personas que viven con colitis ulcerosa, este fármaco representa una nueva oportunidad terapéutica para controlar los síntomas, sanar el colon y mejorar significativamente su calidad de vida.