Pacientes con cáncer de pulmón logran remisiones duraderas

Estos resultados serán presentados durante el Programa Científico Virtual del congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que comienza el viernes 29 de mayo

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Resultados de amivantamab en cáncer de pulmón

Los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y mutaciones por inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) tienen una modalidad de enfermedad que generalmente no responde a los tratamientos aprobados con inhibidores de la tirosina quinasa (TKIs) dirigidos contra el EGFR y, por lo tanto, su pronóstico es peor en comparación con los pacientes con mutaciones en el gen EGFR más frecuentes (deleciones en el exón 19/sustitución L858R).

Actualmente no existe ningún tratamiento dirigido, aprobado específicamente para pacientes con cáncer de pulmón con mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR. La mediana estimada de supervivencia global para los pacientes con CPNM y mutaciones por inserción en el exón 20 es de 16 meses.

“El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, y los factores genéticos como la mutación del EGFR pueden tener un impacto significativo sobre el desarrollo y progresión del cáncer de pulmón no microcítico”, señaló el Dr. Keunchil Park, Catedrático de la División de Hematología-Oncología en el Departamento de Medicina del Samsung Medical Centre, Sungkyunkwan University School of Medicine en Seúl, Corea del Sur, e investigador principal del estudio fase 1 CHRYSALIS, de Janssen, que evalúa al anticuerpo biespecífico amivantamab en el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado con mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR.

Estudio CHRYSALIS

El estudio fase 1 CHRYSALIS es un estudio abierto, multi-cohorte, multicéntrico, de primera administración en seres humanos, que evalúa la seguridad, farmacocinética y eficacia de amivantamab en monoterapia y en combinación con lazertinib, un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR de tercera generación, en pacientes adultos con CPNM avanzado.

Amivantamab es un anticuerpo biespecífico dirigido a EGFR y al factor de transición epitelio-mesenquimal (MET), que se dirige a las mutaciones y amplificaciones de activación y resistencia del EGFR, y a la activación de la vía MET. Los investigadores evaluaron la eficacia utilizando la tasa de respuesta global (TRG), según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1), la duración de la respuesta, así como el perfil de seguridad de amivantamab, que han sido la base para la concesión de la designación de terapia innovadora (“Breakthrough Therapy Designation”) por la Administración de Alimentos y Fármacos (“Food and Drug Administration”, FDA) de los Estados Unidos a principios de este año.

Un total de 50 pacientes con CPNM con mutaciones por inserción en el exón 20 del gen EGFR recibieron la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de amivantamab. De estos 50 pacientes, 39 eran evaluables para respuesta, con 13 mutaciones por inserción en el exón 20 del gen EGFR distintas identificadas.

Los acontecimientos adversos (AA) de cualquier grado más frecuentes fueron exantema, reacciones relacionadas con la infusión (RRI) y paroniquia.

El Dr. Joaquín Casariego, director del Área de Oncología de Janssen en Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag S.A. señaló que «es vital que desarrollemos nuevos tratamientos dirigidos e innovadores, que permitan mejorar los resultados para los pacientes con este cáncer agresivo. Los datos iniciales proporcionan una visión alentadora del potencial de amivantamab en el cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones por inserción en el exón 20, y estamos comprometidos en investigar más detalladamente el papel que esta innovación puede tener en satisfacer las necesidades no cubiertas de muchos más pacientes, sus familias y la comunidad médica”.

Estos resultados serán presentados durante el Programa Científico Virtual del congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Abstract #9512) que comienza el viernes 29 de mayo.

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