La compañía Johnson & Johnson ha presentado nuevos resultados del estudio fase 2 JASMINE que muestran que nipocalimab logró reducir significativamente la actividad de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a grave. Los datos, presentados en el Congreso 2026 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR), indican que el beneficio clínico se mantuvo durante las 52 semanas de seguimiento.
Según ha comunicado la compañía, el tratamiento alcanzó el criterio de valoración principal a las 24 semanas, evaluado mediante la escala SRI-4, y continuó demostrando una reducción sostenida de la actividad del lupus eritematoso sistémico a lo largo de un año. Además, el estudio mostró una mayor respuesta frente a placebo en pacientes positivos para autoanticuerpos asociados a la enfermedad.
Nipocalimab mantiene los resultados hasta las 52 semanas
Nipocalimab es un inhibidor del receptor Fc neonatal (FcRn) diseñado para reducir los autoanticuerpos patogénicos IgG relacionados con la enfermedad y actuar sobre una de las causas subyacentes del lupus eritematoso sistémico, preservando al mismo tiempo funciones esenciales del sistema inmunitario.
“Elas mejoras constantes observadas en los indicadores establecidos de actividad de la enfermedad y la reducción de los auto anticuerpos patogénicos de inmunoglobulina G son alentadoras y respaldan la continuación de la investigación sobre nipocalimab como enfoque terapéutico dirigido para las personas que padecen LES”, ha afirmado Richard Furie, jefe de la División de Reumatología de Northwell.
Entre los principales resultados del estudio destaca que el 53,6% de los pacientes tratados con 15 mg/kg de nipocalimab alcanzaron una respuesta SRI-4 en la semana 52, frente al 39,7% de los pacientes que recibieron placebo junto con la medicación de base. Asimismo, un mayor porcentaje de participantes tratados con el fármaco alcanzó el estado de baja actividad de la enfermedad (LLDAS).
En la población de pacientes positivos para autoanticuerpos, el tratamiento también mostró ventajas frente a placebo. En este grupo se registraron mayores tasas de respuesta mediante la escala SRI-4 y una mayor proporción de pacientes alcanzó el estado LLDAS al finalizar el seguimiento.
Johnson & Johnson continúa el desarrollo clínico
El estudio JASMINE constituye el primer ensayo clínico que demuestra la eficacia del bloqueo de FcRn en pacientes con lupus eritematoso sistémico y aporta datos clínicos, farmacodinámicos y de biomarcadores que respaldan la continuidad del desarrollo de nipocalimab en esta indicación.
“Los resultados del estudio JASMINE suponen un paso importante en el avance de la investigación sobre el lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune compleja que puede tener un impacto profundo en la vida cotidiana de las personas que padecen la enfermedad en su forma moderada a grave”, ha señalado Mark Graham, director del Área Terapéutica de Inmunología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson.
Respecto a la seguridad, la compañía ha indicado que el perfil observado fue consistente con el registrado en estudios previos de nipocalimab y que no se identificaron nuevas señales de seguridad. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron nasofaringitis, dolor de cabeza, infección del tracto urinario y náuseas.
Los resultados llegan mientras continúa el desarrollo del estudio fase 3 GARDENIA, actualmente en marcha para evaluar el potencial de nipocalimab en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Además, a comienzos de este año el tratamiento recibió la designación Fast Track por parte de la FDA para esta indicación.