Nuevos análisis del estudio fase 3 MajesTEC-3 muestran un control sostenido de la enfermedad y un beneficio en supervivencia con TECVAYLI (teclistamab) en combinación con daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento.
Según un análisis basado en modelos estadísticos, más del 85% de los pacientes tratados con la combinación podría presentar un riesgo de mortalidad y una esperanza de vida similares a los de la población general de su misma edad. El modelo también estimó que la mediana de supervivencia global podría ser casi cuatro veces mayor con teclistamab y daratumumab que con el tratamiento estándar utilizado como comparador.
Estos datos se han presentado en dos sesiones orales durante la Reunión Anual de la Sociedad Internacional del Mieloma (IMS) y amplían la evidencia sobre el uso de la combinación desde líneas más tempranas.
Un análisis estima una supervivencia cercana a la de la población general
El estudio MajesTEC-3 comparó teclistamab en combinación con daratumumab frente a DPd/DVd en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. El análisis aplicó un modelo de curación por mezcla a los datos de 291 pacientes tratados con la combinación y 296 tratados con el comparador.
Los modelos estimaron una proporción de pacientes potencialmente curados del 86,6% en términos de supervivencia global con teclistamab y daratumumab, frente al 0% con DPd/DVd, aunque la nota señala que las estimaciones del grupo comparador estuvieron sujetas a una incertidumbre mucho mayor. Además, la esperanza de vida restante estimada fue de 18,5 años con la combinación, frente a 4,9 años con el comparador y 21,1 años en la población general de características similares.
El Dr. Luciano J. Costa, profesor de Mieloma Múltiple y director del Programa de Investigación y Tratamiento del Mieloma Múltiple de la Universidad de Alabama en Birmingham, ha señalado que estos resultados muestran hasta qué punto la elección del tratamiento en la primera recaída puede influir en la evolución del paciente a largo plazo.
Una reducción del 90% en el riesgo de progresión
Un segundo análisis post hoc mostró que teclistamab con daratumumab redujo un 90% el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento estándar. A los 36 meses, la incidencia acumulada de progresión fue del 8,7% con la combinación y del 62,1% con DPd/DVd.
La supervivencia global a los 36 meses fue del 83,3% con teclistamab y daratumumab, frente al 65% con el tratamiento estándar. Además, no se observaron diferencias significativas en la mortalidad por causas distintas a la recaída entre ambos grupos.
Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson, ha destacado que la posibilidad de aproximar la esperanza de vida de estos pacientes a la de la población general supone un resultado esperanzador. Según ha señalado, estos análisis refuerzan el papel de la combinación como nuevo estándar de tratamiento.
Por su parte, el Dr. Yusri Elsayed, director del Área Terapéutica Global de Oncología de Johnson & Johnson, ha señalado que los nuevos análisis “cuestionan las expectativas tradicionales” sobre los resultados que pueden alcanzarse en el tratamiento del mieloma múltiple y ha apuntado al objetivo de avanzar hacia un escenario en el que la enfermedad deje de considerarse incurable.