España ha registrado una mejora significativa en la disponibilidad de medicamentos durante la primera mitad de 2025. Así lo recoge el Primer informe semestral de problemas de suministro 2025 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que señala una reducción del 15% en las incidencias notificadas respecto al mismo periodo del año anterior.
El documento refleja que, entre enero y junio, se registraron 1.194 problemas de suministro, una cifra que sigue la tendencia descendente iniciada en 2024 y que sitúa el volumen de incidencias un 22% por debajo del máximo alcanzado en 2023. Aun así, el informe subraya que persisten presentaciones con un impacto clínico mayor, especialmente en áreas terapéuticas críticas.
Según los datos recogidos, de las 32.812 presentaciones autorizadas en España, solo el 3,64% presentó algún tipo de incidencia. Sin embargo, 77 presentaciones fueron clasificadas como de impacto mayor, una categoría que agrupa medicamentos cuya falta puede generar consecuencias clínicas relevantes para los pacientes y que requiere actuaciones reguladoras prioritarias.
Entre las causas más frecuentes de los desabastecimientos se encuentran los problemas de capacidad en las plantas de fabricación, que representan el 28,45% de las incidencias, y los incrementos inesperados de demanda, responsables del 21,43%. A estos factores se suman dificultades relacionadas con la producción, cuestiones regulatorias y problemas logísticos, un conjunto de causas que la AEMPS ha comenzado a desglosar con mayor precisión para mejorar la vigilancia.
La AEMPS refuerza su actividad para mitigar el impacto
El informe también recoge el volumen de actuaciones adoptadas para minimizar los efectos asistenciales. Entre enero y junio, la AEMPS llevó a cabo 801 medidas, incluidas paradas de exportación, autorizaciones de comercialización excepcional, importaciones de medicamentos extranjeros y fabricaciones extraordinarias. Estas últimas utilizadas de manera excepcional para garantizar la continuidad de tratamientos esenciales.
La Agencia destaca que, aunque el número global de incidencias ha descendido, la criticidad de algunas presentaciones exige intervenciones rápidas y coordinadas. La gestión de problemas relacionados con insulinas, dexketoprofeno inyectable o tiaprida ha requerido medidas específicas y un seguimiento estrecho junto con profesionales sanitarios y sociedades científicas.
Asimismo, el primer semestre de 2025 coincide con el lanzamiento de la Plataforma Europea de Problemas de Suministro (ESMP), que centraliza la información de incidencias a nivel comunitario y refuerza la colaboración entre autoridades reguladoras europeas.
Los medicamentos con receta concentran la mayoría de las incidencias, seguidos de los de uso hospitalario, que representan un porcentaje menor de presentaciones, pero muestran mayores niveles de criticidad.
Los grupos terapéuticos con más problemas de suministro fueron el sistema nervioso, el sistema cardiovascular, los antiinfecciosos sistémicos y los agentes antineoplásicos e inmunomoduladores. Estas áreas coinciden con patologías de alta prevalencia o de elevada complejidad clínica, lo que incrementa la necesidad de garantizar la continuidad en la disponibilidad de sus tratamientos.
