Grupo Italfarmaco ha recibido la comunicación oficial de la Food and Drug Administration (FDA) que habilita su planta de producción en España para exportar medicamentos al mercado norteamericano. La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., es responsable de validar la seguridad, eficacia, calidad y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos, así como dispositivos médicos destinados al uso humano y veterinario.
Italfarmaco marca un hito en su historia
Esta aprobación representa un hito significativo en la trayectoria del Grupo Italfarmaco, ya que la FDA es reconocida por establecer estándares de calidad extremadamente rigurosos. La autorización no solo valida la calidad de la planta ubicada en Alcobendas (Madrid), sino también el compromiso y la dedicación de cada uno de los empleados a lo largo de los años.
Según Álvaro Acebrón, director general de Grupo Italfarmaco en España, «esta aprobación de la FDA nos plantea un nuevo desafío: mantener este exigente estándar a lo largo del tiempo. La aprobación es solo el inicio de una nueva etapa en la cual debemos demostrar continuamente nuestro compromiso con la excelencia y la calidad. Este éxito no solo es un reconocimiento, sino también una gran responsabilidad».
Plantas de producción de la compañía
Las instalaciones en Alcobendas cuentan con dos plantas de producción especializadas, una para líquidos y sólidos orales y otra para semi sólidos, ambas sometidas a estrictos controles de calidad. Además, la empresa dispone de un equipo de más de 40 profesionales dedicados a la investigación y desarrollo, colaborando en proyectos tecnológicos y ensayos clínicos con hospitales y centros de investigación en toda España. Con una extensión de 4.000 m2, la planta tiene una capacidad de producción de 3.500 toneladas de más de 55 productos diferentes, incluyendo la fabricación de más de 20 millones de unidades de productos terminados en diversas formas farmacéuticas.
Jose Alemán, director de Operaciones Industriales de Grupo Italfarmaco España, resalta que «esta aprobación de la FDA es el resultado del esfuerzo y dedicación de toda la organización. Representa nuestro compromiso constante con la excelencia y la mejora continua. Estamos comprometidos y obligados a proporcionar productos farmacéuticos de la más alta calidad para satisfacer las necesidades de los pacientes en el mercado norteamericano».
Cabe destacar que el 70% de la producción de la planta de Madrid está destinado a la exportación internacional, atendiendo a más de 35 países en todo el mundo, como Francia, Alemania, Suecia, Portugal, China, Turquía, Marruecos, Argelia, Vietnam, México y Perú, sumándose ahora a esta lista los Estados Unidos.
