 obtiene la autorización del CHMP para su autoadministración en pacientes con mieloma múltiple){kind=link}
La empresa farmacéutica Johnson & Johnson ha anunciado un nuevo avance en el tratamiento del mieloma múltiple tras la decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha aprobado una actualización en la ficha técnica de DARZALEX® (daratumumab). Esta modificación permite que los pacientes o sus cuidadores puedan administrar el tratamiento por vía subcutánea a partir de la quinta dosis, siempre bajo la supervisión de un profesional sanitario y tras recibir la formación adecuada.
Este hito convierte a daratumumab en el primer medicamento oncológico inyectable autorizado para la autoadministración en Europa, lo que supone un cambio relevante en la forma de abordar el tratamiento de esta enfermedad.
Mayor flexibilidad para pacientes y sistemas sanitarios
La actualización permite que pacientes y profesionales sanitarios decidan conjuntamente la vía de administración más adecuada, una medida que se aplica a las diez indicaciones terapéuticas de daratumumab subcutáneo en patologías como el mieloma múltiple, el mieloma múltiple quiescente y la amiloidosis de cadenas ligeras.
El Dr. Thomas Lund, jefe de la Sección de Hematología del Hospital Vejle, ha señalado que la posibilidad de autoadministración supone “un avance significativo” para los pacientes, ya que reduce la necesidad de acudir al hospital y facilita la conciliación con la vida cotidiana. Además, ha destacado que esta opción contribuye a aliviar la presión sobre los sistemas sanitarios y permite adaptar mejor los tratamientos a las necesidades individuales.
Una década de innovación con daratumumab
Desde su primera autorización, daratumumab ha desempeñado un papel clave en el tratamiento del mieloma múltiple, consolidándose como una terapia fundamental en todas las fases de la enfermedad. Según Johnson & Johnson, este avance es resultado de diez años de innovación en torno a este fármaco.
En este contexto, Ester in ‘t Groen, responsable del área terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de la compañía, ha subrayado que esta actualización representa “la primera autorización de autoadministración de un fármaco oncológico inyectable en Europa”, lo que refuerza el compromiso de la empresa con la innovación y la mejora de la atención a los pacientes.
Por su parte, el Dr. Yusri Elsayed, director global del área terapéutica de Oncología de la compañía, ha destacado el compromiso de la empresa con la investigación continua y el desarrollo de opciones terapéuticas que se adapten a las necesidades de los pacientes, en un contexto en el que estos siguen enfrentándose a importantes retos pese a los avances logrados.
El mieloma múltiple es un cáncer hematológico incurable que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea. En la Unión Europea, más de 35.000 personas fueron diagnosticadas en 2022 y más de 22.700 pacientes fallecieron a causa de esta enfermedad, que se caracteriza por recaídas cada vez más frecuentes y remisiones progresivamente más cortas.