Janssen presenta en ASH avances significativos en mieloma múltiple

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En el marco del congreso anual de 2023 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) celebrado en San Diego del 9 al 12 de diciembre, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha compartido los resultados innovadores del estudio PERSEUS, marcando un avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND) en pacientes candidatos a trasplante.

El estudio, llevado a cabo en colaboración con la Red Europea de Mieloma, centró su atención en un régimen cuádruple de inducción/consolidación basado en la formulación subcutánea (SC) de DARZALEX® (daratumumab) junto con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd), seguido de mantenimiento con daratumumab SC y lenalidomida (D-R). Este enfoque demostró una mejora impresionante al reducir el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 58%, según el Hazard Ratio (HR) de 0,42; intervalo de confianza del 95%, 0,30-0,59; P<0,0001, en comparación con el régimen estándar (VRd).

Revolución en el Tratamiento

El Dr. Pieter Sonneveld, profesor de Hematología en la Universidad Erasmus de Róterdam, destacó la eficacia sin precedentes de este régimen en pacientes candidatos a trasplante, señalando resultados prometedores en subgrupos clínicamente relevantes, incluidos aquellos en estadio III según el Sistema de Estadificación Internacional y aquellos con alto riesgo citogenético.

Las tasas estimadas de supervivencia libre de progresión (SLP) a 48 meses fueron notables, alcanzando el 84,3% para D-VRd frente al 67,7% para VRd. Además, se observaron mejoras constantes en la SLP en diversos subgrupos, respaldando aún más la eficacia del tratamiento.

El Dr. Edmond Chan, director senior para Europa, Oriente Medio y África del Área Terapéutica de Hematología de Janssen-Cilag Limited, compartió su optimismo sobre los resultados del estudio PERSEUS, subrayando el potencial de esta combinación cuádruple para transformar el panorama de tratamiento para pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple.

En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos fueron coherentes con los perfiles conocidos para daratumumab SC y VRd, con neutropenia, trombocitopenia y diarrea como los más comunes.

El Dr. Craig Tendler, vicepresidente de Desarrollo Avanzado y Asuntos Médicos de Johnson & Johnson Innovative Medicine, destacó que los resultados respaldan la posición del régimen cuádruple basado en daratumumab subcutáneo como un posible tratamiento de referencia. Este avance se suma a los datos del estudio fase 3 MAIA, que proporcionó una terapia triple basada en daratumumab como tratamiento de referencia para pacientes no candidatos a trasplante.

En resumen, los hallazgos del estudio PERSEUS ofrecen nuevas perspectivas emocionantes en el tratamiento del mieloma múltiple, respaldando el compromiso continuo de Janssen con la innovación y la mejora de los resultados para los pacientes. Los datos completos del estudio han sido publicados simultáneamente en la revista The New England Journal of Medicine.

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