La compañía Johnson & Johnson ha presentado nuevos datos a largo plazo de TREMFYA (guselkumab) que muestran una remisión clínica sostenida, así como remisión endoscópica y mejoría histológica, hasta tres años en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Los resultados proceden del estudio de extensión QUASAR y se han dado a conocer en el Congreso de la European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO 2026).
En la semana 140, el 80,8% de los pacientes tratados con guselkumab se encontraba en remisión clínica, mientras que el 53,6% alcanzó remisión endoscópica (MES 0) y el 78,6% logró mejoría histo-endoscópica de la mucosa. Los datos corresponden a la media de los dos esquemas posológicos evaluados: 100 mg cada 8 semanas (GUS100) y 200 mg cada 4 semanas (GUS200).
Aproximadamente el 89% de los participantes completó el tratamiento hasta la semana 140, con una elevada retención en el estudio, y casi todos los pacientes en remisión clínica permanecieron sin corticosteroides durante al menos ocho semanas. Además, el 87,5% de quienes estaban en remisión en la semana 44 mantuvo esa respuesta sostenida hasta la semana 140.
Resultados a largo plazo en el estudio QUASAR
El Dr. Laurent Peyrin-Biroulet, investigador principal del estudio, ha señalado que la colitis ulcerosa crónica requiere opciones terapéuticas duraderas y con un perfil de seguridad consistente en el tiempo. Según ha explicado, los datos del estudio QUASAR refuerzan la confianza en el uso prolongado de guselkumab, con resultados consistentes independientemente de tratamientos previos con biológicos o inhibidores de JAK.
El análisis mostró que la eficacia mantenida fue independiente del uso previo de terapias avanzadas y que no se observaron nuevas señales de seguridad durante el periodo evaluado. Este mantenimiento de la respuesta clínica y de los parámetros endoscópicos respalda el objetivo de lograr un control sostenido de la enfermedad.
El programa QUASAR es un ensayo fase 2b/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 701 pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a tratamientos convencionales, biológicos previos y/o inhibidores de la JAK. El seguimiento previsto se extiende durante cinco años, evaluando eficacia, seguridad y biomarcadores en distintos momentos.
Necesidades no cubiertas en colitis ulcerosa
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica del colon que puede afectar de forma significativa a la calidad de vida del paciente. Reducir el riesgo de recaída constituye un reto clave, motivo por el que la remisión endoscópica y la mejoría histológica se consideran objetivos relevantes del tratamiento.
Desde la compañía han subrayado que los pacientes que alcanzan remisión endoscópica presentan menos brotes clínicos y menor probabilidad de requerir cirugía o esteroides con el paso del tiempo, reforzando la importancia de alcanzar objetivos profundos de tratamiento.
Además de los datos de guselkumab, la compañía presentó en ECCO 2026 otros trabajos científicos seleccionados entre los mejores abstracts orales, incluyendo resultados del estudio fase 2b ANTHEM-UC de icotrokinra y datos de seguridad del estudio UNITI Jr de STELARA (ustekinumab) en población pediátrica con colitis ulcerosa moderada a grave, reforzando su compromiso con la investigación clínica y el desarrollo de nuevas terapias inmunológicas.