El fármaco ‘Enhertu’ (trastuzumab deruxtecán) casi dobla la supervivencia libre de progresión (SLP), frente a la quimioterapia, en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión de HER2, según los resultados del ensayo clínico de fase III ‘DESTINY-Breast04. Este medicamento es un anticuerpo conjugado (ADC, del inglés antibody drug conjugates) dirigido específicamente a HER2 que está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca.
Los resultados del estudio de fase 3 DESTINY-Breast04 señalan que trastuzumab deruxtecán demostró una supervivencia libre de progresión (SLP) y una supervivencia global (SG) superiores y clínicamente significativas en pacientes con cáncer de mama HER2-Low no resecable y/o metastásico [inmunohistoquímica (IHC) 1+ o IHC 2+/hibridación in situ (ISH) negativa] con receptores hormonales (RH) positivos o negativos en comparación con el tratamiento estándar con quimioterapia. Los resultados han sido presentados durante la sesión plenaria del congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (#ASCO22) y publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine (NEJM).
“Muestran por primera vez que un tratamiento dirigido a HER2 puede proporcionar una mejora en la supervivencia de los pacientes HER2-low, por lo que debemos replantearnos el modo de clasificar a las personas con cáncer de mama metastásico”, señala la Dra. Shanu Modi, oncóloga médica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigadora principal del ensayo. “La eficacia observada con este ADC también refuerza la posibilidad de establecer un nuevo tratamiento de referencia para más de la mitad de las pacientes con cáncer de mama que actualmente se clasifican como HER2 negativo, pero que en realidad tienen tumores HER2-low”.
Hasta el día de hoy, “los pacientes con tumores HER2-negativos no se beneficiaban de tratamientos contra el HER2 como el trastuzumab, el anticuerpo que ha cambiado la evolución del cáncer de mama HER2-positivo”, así lo explica el doctor Aleix Prat, oncólogo del Hospital Clínic de Barcelona y miembro del comité directivo responsable del ensayo clínico, y continúa: “gracias a este nuevo fármaco, se prolonga la supervivencia de los pacientes”.
En la actualidad, las pacientes que tienen un tumor de mama con baja expresión de HER2 con tumores RH positivios tienen opciones de tratamiento limitadas tras la progresión de la terapia endocrina (hormonal). También hay pocas opciones para las que son RH negativas. Por eso, los resultados de este fármaco se presentan tan relevantes.
Los resultados del estudio
En las 557 pacientes que participaron en la investigación en Asia, Europa y Norteamérica, la supervivencia libre de progresión pasó de media de 5,1 a 9,9 meses, lo que supone casi el doble. Por subtipo de tumor, en aquellas con RH positivo, los datos de la investigación han evidenciado que pasó de 5,4 a 10,1 meses, y en las de RH negativo el avance fue de 2,9 a 8,5 meses. ‘Enhertu’ también ha reducido un 36% el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia en pacientes con RH positivo, con una mediana de supervivencia global de 23,9 meses frente a 17,5 con quimioterapia.
Asimismo, «los resultados representan un momento crucial que demuestra el potencial de ‘Enhertu’ para redefinir el tratamiento de los cánceres dirigidos a HER2. ‘Enhertu’ redujo a la mitad el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en todos los tipos de pacientes del ensayo, y redujo el riesgo de muerte en más de un tercio. Ahora debemos evolucionar la forma de clasificar y tratar el cáncer de mama metastásico para garantizar que estas pacientes sean diagnosticadas y tratadas de forma eficaz”, ha añadido la vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, Susan Galbraith.
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