Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido recomendaciones positivas para la autorización de comercialización condicional de dos nuevos tratamientos para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que han tenido al menos tres tratamientos previos sin éxito.
Tratamiento del mieloma múltiple
El mieloma múltiple es una enfermedad muy heterogénea e incurable que presenta desafíos únicos para cada paciente. A medida que la enfermedad progresa y los pacientes reciben tratamientos sucesivos, las respuestas tienden a disminuir y los resultados empeoran progresivamente. Por lo tanto, existe una necesidad no cubierta de más opciones terapéuticas con diferentes mecanismos de acción para abordar las características únicas de cada paciente, incluyendo aquellos tratados previamente con biespecíficos o terapias celulares CAR-T.
Estos tratamientos corresponden a Talvey (talquetamab) y Tecvayli (teclistamab), dos anticuerpos biespecíficos subcutáneos que se unen al miembro D del grupo 5 del receptor acoplado a proteína G (GPRC5D) en las células del mieloma múltiple, y a CD3 en los linfocitos T.
Ambas recomendaciones del CHMP se basan en datos clínicos obtenidos de estudios fase 1/2: para talquetamab, el estudio MonumenTAL-1 y para teclistamab, el estudio MajesTEC-1, cuyos datos actualizados se presentaron en la reunión anual de ASCO 2023.
El Dr. Edmond Chan, director senior para Europa, Oriente Medio y África del área terapéutica de Hematología de Janssen-Cilag Limited, ha expresado su entusiasmo ante la recomendación del CHMP y ha destacado el objetivo de ampliar la innovación y ofrecer opciones de tratamiento significativas para los pacientes con MMRR.
Aunque los avances en el tratamiento del mieloma múltiple son alentadores, es importante recordar que esta enfermedad sigue siendo una batalla difícil y que la comunidad médica sigue trabajando para encontrar soluciones que aborden las necesidades únicas de cada paciente.