Nuevos datos refuerzan a Imbruvica en primera línea de la LLC

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Janssen ha anunciado en el congreso anual de 2023 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH por sus siglas en inglés), nuevos datos de seguimiento a largo plazo del estudio fase 3 GLOW (Abstract #634) y del estudio fase 2 CAPTIVATE (Abstract #633), que evalúan un tratamiento de duración fija con Imbruvica (ibrutinib) más venetoclax (I+V) en primera línea, dados a conocer en sendas presentaciones orales en dicho congreso.

El estudio GLOW demostró una tasa de supervivencia global (SG) estimada del 84,5% a los 54 meses entre pacientes de edad avanzada y/o con comorbilidades con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo tratados con I+V, en comparación con el 63,7% de los pacientes tratados con clorambucilo más obinutuzumab (Clb+O).

Los resultados del estudio fase 2 CAPTIVATE, que utilizó un régimen de I+V similar al del estudio GLOW, mostraron remisiones profundas y una supervivencia libre de progresión (SLP) clínicamente significativa con la combinación I+V. En la cohorte de duración fija (DF) de I+V, las tasas de supervivencia libre de progresión se mantuvieron altas y duraderas y, después de 54 meses, un 70% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 62-77) de los pacientes tratados con I+V estaban vivos y sin progresión de la enfermedad.

“Nos sentimos enormemente orgullosos del efecto que ibrutinib sigue teniendo en la mejora de los resultados y las experiencias de los pacientes que viven con LLC”, ha afirmado el Dr. Edmond Chan, director senior para Europa, Oriente Medio y África del Área Terapéutica de Hematología de Janssen-Cilag Limited, que además, ha explicado: “Es el único tratamiento dirigido que muestra un beneficio significativo en la supervivencia global en estudios fase 3 aleatorizados en este contexto de primera línea. Las últimas actualizaciones presentadas en ASH 2023 muestran que, con un seguimiento más prolongado, esta combinación de duración fija basada en ibrutinib mantiene respuestas profundas y duraderas, incluso en los pacientes de alto riesgo”.

Estudio GLOW

En el estudio GLOW, los pacientes con LLC de 65 años o más o de 18 a 64 años que también tenían una puntuación en la escala de calificación de enfermedad acumulada (CIRS, por sus siglas en inglés) superior a seis o un aclaramiento de creatina inferior a 70 ml/min fueron aleatorizados a I+V (n=106) o Clb+O (n=105).

“Los resultados de la actualización a cinco años del estudio GLOW continúan demostrando la eficacia sostenida del régimen de I+V de duración fija en pacientes de edad avanzada y aquellos con comorbilidades con LLC no tratada previamente”, ha afirmado el profesor George Follows, hematólogo experto del Hospital Addenbrooks de la Universidad de Cambridge y director clínico para linfoma/LLC. “Si bien actualmente no existe cura para la LLC, es muy prometedor ver la eficacia constante y las respuestas duraderas tras casi cinco años de seguimiento”, ha agregado.

Estudio CAPTIVATE

Los resultados de fase 2 de la cohorte de duración fija del estudio CAPTIVATE, que utilizó un régimen de I+V similar al del estudio GLOW en pacientes con LLC de hasta 70 años de edad, mostraron remisiones profundas y SLP clínicamente significativa con la combinación I+V. Además, se evaluaron pacientes con EMR.

“GLOW y CAPTIVATE son los estudios con mayor seguimiento de I+V de duración fija en pacientes con LLC, con resultados tras casi cinco años», ha afirmado el doctor Craig Tendler, vicepresidente de Desarrollo Avanzado y Asuntos Médicos de Johnson & Johnson Innovative Medicine. Este responsable ha apuntado que «la consistencia de los datos de estos estudios eleva a I+V como tratamiento oral de primera línea y demuestra aún más la innovación científica a largo plazo que supone ibrutinib para cambiar el tratamiento de referencia para los pacientes que viven con LLC y otras neoplasias malignas de células B.”

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