Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha dado un paso trascendental al presentar una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de lazertinib en combinación con ▼RYBREVANT (amivantamab) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y mutaciones EGFR comunes, tales como deleciones en el exón 19 (ex19del) o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21.
Catherine Taylor, vicepresidenta de Asuntos Médicos y Estrategia de Área Terapéutica para Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag AG, enfatizó la urgencia de esta iniciativa al señalar: «A pesar de los importantes avances en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR, la tasa de supervivencia libre de progresión con los tratamientos actuales de primera línea sigue siendo baja.»
Estudio MARIPOSA
El estudio MARIPOSA, fase 3 aleatorizado, reveló resultados alentadores, destacando una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) con la combinación de amivantamab y lazertinib frente a osimertinib, como afirmó Taylor. El Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Janssen Research & Development, LLC, compartió el compromiso de la compañía con la innovación: «Nos complace anunciar la presentación ante la Agencia Europea de Medicamentos de lazertinib en combinación con amivantamab como régimen sin quimioterapia en el contexto del CPNM con mutaciones comunes del EGFR. Una vez más, esto demuestra nuestro compromiso con el avance de tratamientos innovadores que puedan convertirse en un futuro tratamiento de referencia.»
Los hallazgos cruciales del estudio MARIPOSA fueron presentados en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, ESMO 2023, en una sesión presidencial de última hora. Esta solicitud refleja el firme compromiso de Janssen en abordar las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con cáncer de pulmón, una de las principales causas de muerte por cáncer a nivel mundial.