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Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha presentado una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ampliar las indicaciones de Rybrevant (amivantamab). La propuesta busca la aprobación de su uso en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presenten deleciones en el exón 19 (ex19del) o mutaciones en el exón 21 (L858R) en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Superando la resistencia
Catherine Taylor, vicepresidenta de Asuntos Médicos para Europa, Oriente Medio y África y de Estrategia del Área Terapéutica de Janssen-Cilag AG, enfatiza la relevancia de abordar la resistencia que se desarrolla en pacientes tratados previamente con osimertinib. Según Taylor, Rybrevant (amivantamab) ha demostrado actividad frente a diversas alteraciones del EGFR y MET, mecanismos cruciales de resistencia a osimertinib. La combinación con quimioterapia representa una estrategia innovadora para superar estos desafíos y ofrecer un control prolongado sobre la enfermedad.
La solicitud ante la EMA se basa en los resultados del estudio de fase 3 MARIPOSA-2. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de amivantamab en combinación con quimioterapia en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico. Los resultados, según Taylor, muestran una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP), reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52%.
El Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Janssen Research & Development, comparte la visión optimista. Patel destaca que estos resultados son los primeros en demostrar un beneficio significativo sobre la supervivencia libre de progresión en el contexto posterior a osimertinib. En sus palabras, «a la espera de su aprobación, esta combinación basada en amivantamab tiene el potencial de ofrecer un nuevo tratamiento de referencia para esta población de pacientes, en la que siguen existiendo grandes necesidades médicas no cubiertas».
Estos resultados fueron presentados durante un simposio presidencial en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2023) en Madrid y publicados simultáneamente en la revista Annals of Oncology.