La lucha contra el cáncer de pulmón, una de las enfermedades más mortales a nivel mundial, ha dado un paso significativo gracias a la reciente aprobación por parte de la Comisión Europea de una nueva opción terapéutica. Johnson & Johnson ha anunciado que su tratamiento ▼RYBREVANT® (amivantamab), en combinación con quimioterapia, ha recibido la aprobación para ser utilizado en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan mutaciones específicas en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Un hito en la medicina de precisión
Esta aprobación se dirige a un grupo específico de pacientes que, tras ser tratados con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR, experimentaron una progresión en la enfermedad. Las mutaciones en el exón 19 (ex19del) o de sustitución L858R en el exón 21 (L858R) del EGFR han sido particularmente desafiantes para los tratamientos actuales, subrayando la necesidad de innovaciones continuas en este campo.
El Dr. Antonio Passaro, oncólogo del Instituto Europeo de Oncología en Milán, comentó sobre este avance: “Aunque se ha avanzado mucho en el tratamiento del cáncer de pulmón en la última década, la resistencia a los tratamientos actuales continúa planteando un desafío importante a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con mutaciones en el EGFR”. Añadió que la combinación de amivantamab con quimioterapia representa una nueva opción terapéutica que ha demostrado beneficios significativos en términos de la tasa de respuesta global y la reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.
Resultados prometedores en el estudio MARIPOSA-2
La decisión de la Comisión Europea se basa en los datos obtenidos del estudio clínico de fase 3 MARIPOSA-2, que evaluó la eficacia y seguridad de amivantamab en combinación con quimioterapia en pacientes con CPNM avanzado o metastásico. Los resultados fueron alentadores: la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52% en comparación con la quimioterapia sola, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 6,3 meses frente a 4,2 meses.
Además, la combinación muestra actividad intracraneal, un aspecto crucial dado que un porcentaje significativo de los pacientes con CPNM avanzado desarrolla metástasis cerebrales. En este contexto, la combinación de amivantamab y quimioterapia redujo el riesgo de progresión intracraneal o muerte en un 45% comparado con la quimioterapia estándar. Esto prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión intracraneal a 12,5 meses.
La Dra. Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson Innovative Medicine, destacó la importancia de este avance. “La aprobación de amivantamab en combinación con quimioterapia aborda una importante necesidad no cubierta para aquellos cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un TKI del EGFR, que hasta ahora contaban con escasas opciones terapéuticas”.
Transformación en el tratamiento
El Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Johnson & Johnson, concluyó que esta aprobación representa un paso importante hacia la transformación del tratamiento del cáncer de pulmón, reforzando el compromiso de la compañía con el desarrollo de terapias innovadoras basadas en la medicina de precisión.
Los resultados de MARIPOSA-2 se presentaron en congresos internacionales y publicados en revistas científicas, reflejando la solidez y relevancia de este avance para la comunidad médica. Con esta nueva aprobación, se abre una puerta de esperanza para los pacientes que enfrentan una de las formas más agresivas y difíciles de tratar de cáncer de pulmón.
