La revista científica The New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado los resultados actualizados del ensayo clínico fase 3 MARIPOSA, que evalúa la combinación de RYBREVANT® (amivantamab) y LAZCLUZE® (lazertinib) frente al tratamiento estándar con osimertinib en primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones en el EGFR. Los datos, presentados por Johnson & Johnson, confirman un beneficio significativo en supervivenciaglobal (SG), lo que refuerza el potencial de esta estrategia como nuevo estándar de tratamiento.
El seguimiento medio fue de 37,8 meses, uno de los más prolongados en este tipo de estudios. Los resultados indican que la combinación redujo el riesgo de muerte en un 25% frente a osimertinib (HR, 0,75; IC 95%: 0,61-0,92; p=0,005). La mediana de supervivencia global aún no se ha alcanzado en el grupo experimental, pero las estimaciones apuntan a que superará los cuatro años. Por el contrario, en el grupo de osimertinib la mediana se situó en 36,7 meses.
El Dr. James Chih-Hsin Yang, director del Departamento de Oncología Médica de la Universidad Nacional de Taiwán y autor principal del artículo en NEJM, subrayó la relevancia del hallazgo. “Este estudio marca un punto de inflexión en el abordaje de los pacientes con mutaciones en EGFR. Iniciar con la combinación de amivantamab y lazertinib no solo prolonga la supervivencia, sino que permite reservar la quimioterapia para más adelante”.
Este estudio marca un punto de inflexión en el abordaje de los pacientes con mutaciones en EGFR
La magnitud del beneficio también se reflejó en parámetros secundarios. Los pacientes tratados con amivantamab y lazertinib tardaron seis meses más en requerir una segunda línea de tratamiento (30,3 frente a 24 meses). Además, tras recibir terapias posteriores, mostraron una supervivencia libre de progresión superior: 42,9 meses frente a 32,8 meses en los tratados inicialmente con osimertinib. Estos datos sugieren que la ventaja de la combinación se mantiene incluso más allá de la primera línea.
El estudio incluyó a 1.074 pacientes y alcanzó su objetivo principal en 2023, al demostrar una mejora significativa en supervivencia libre de progresión. Con la publicación en NEJM, se confirma también la relevancia en supervivencia global, un criterio clave para la práctica clínica.
Desde Johnson & Johnson destacan el potencial de transformar la experiencia de los pacientes. La Dra. Henar Hevia, directora del Área de Oncología de la compañía para Europa, África y Oriente Medio, señaló: “Estos datos refuerzan nuestra apuesta por un régimen libre de quimioterapia, con capacidad de ofrecer beneficios clínicos significativos y sostenidos. Es un paso más en nuestro compromiso de cambiar la trayectoria del cáncer de pulmón con mutación en EGFR”.
En cuanto a seguridad, el perfil observado con la combinación fue consistente con análisis anteriores, sin nuevas señales detectadas. Los eventos adversos más comunes fueron reacciones cutáneas y relacionadas con la perfusión, mayoritariamente al inicio del tratamiento y manejables con las medidas habituales.
La publicación de los datos de MARIPOSA en una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo refuerza la solidez científica de la evidencia y abre la puerta a que la combinación amivantamab-lazertinib se posicione como la opción preferente en la práctica clínica.