Johnson & Johnson ha presentado datos prometedores del estudio fase 1b/2 OrigAMI-1 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, que se celebra en Barcelona. Los resultados indican que la combinación del fármaco ▼RYBREVANT® (amivantamab) con quimioterapia ha mostrado una actividad antitumoral rápida y duradera en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que no habían recibido terapias dirigidas al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Un nuevo enfoque terapéutico para pacientes sin opciones previas
Este estudio es el primero en demostrar que amivantamab, en combinación con los regímenes de quimioterapia FOLFOX o FOLFIRI, puede aportar beneficios significativos a pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han sido tratados previamente con inhibidores del EGFR. Según el Dr. Filippo Pietrantonio, oncólogo de la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori de Milán, el estudio marca un hito: «Observamos que el 21% de los pacientes pudo someterse a cirugía con intención curativa, lo que demuestra el potencial de esta combinación para mejorar las expectativas de tratamiento».
Los pacientes incluidos en el estudio recibieron tratamiento en primera o segunda línea y presentaban una tasa de respuesta global (TRG) del 49%, con una mediana de duración de la respuesta de 7,4 meses. Además, se logró un control de la enfermedad en el 88% de los pacientes tratados con amivantamab más quimioterapia.
Impacto clínico significativo en pacientes con metástasis hepáticas
Uno de los hallazgos más relevantes fue la respuesta de los pacientes con metástasis hepáticas, que mostraron una notable reducción tumoral. La tasa de respuesta global en estos pacientes alcanzó el 53%, y el control de la enfermedad fue del 93%. Estos resultados sugieren que amivantamab combinado con quimioterapia puede ofrecer una nueva opción terapéutica para aquellos con metástasis en el hígado, una de las localizaciones más complicadas en el CCRm.
Seguridad y manejo de efectos adversos
En cuanto al perfil de seguridad, el tratamiento combinado no mostró toxicidades adicionales a las esperadas. Los efectos adversos más comunes fueron neutropenia, erupciones cutáneas, estomatitis y diarrea, todos manejables dentro de lo habitual para los componentes de la quimioterapia. Las reacciones relacionadas con la perfusión (RRP), observadas en el 10% de los casos, fueron de grado 1 o 2, sin eventos graves reportados.
Un avance hacia nuevas opciones terapéuticas
El Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos en Johnson & Johnson, destacó la relevancia de este avance: «El cáncer colorrectal es el tercer tumor más frecuente en el mundo y la segunda causa de muerte por cáncer. Los resultados de OrigAMI-1 subrayan el potencial de amivantamab más allá del cáncer de pulmón, abriendo nuevas posibilidades para el tratamiento del cáncer colorrectal».
Dado que el 20% de los pacientes son diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico y otro 40% recurre con metástasis tras el tratamiento inicial, el hallazgo de nuevas combinaciones terapéuticas se convierte en una prioridad. Los resultados de OrigAMI-1 no solo muestran la eficacia del tratamiento, sino que también refuerzan la necesidad de seguir evaluando su potencial en estudios futuros.
Próximos pasos: ensayos fase 3
Johnson & Johnson ya tiene previsto iniciar ensayos clínicos pivotales fase 3 para seguir evaluando la eficacia de la combinación de amivantamab con quimioterapia en pacientes con CCRm, con la esperanza de ofrecer una nueva opción en primera y segunda línea de tratamiento.
Estos resultados, presentados en el congreso ESMO 2024, marcan un paso adelante en la lucha contra el cáncer colorrectal metastásico, ofreciendo nuevas esperanzas a miles de pacientes en todo el mundo.
