Nace el Observatorio ICAP: nueva radiografía de los ensayos clínicos en centros de salud

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Ensayos clínicos
Ensayos clínicos

España ha dado un paso decisivo para reforzar la investigación clínica en el primer nivel asistencial con la presentación del Mapa ICAP y el Observatorio ICAP, las dos primeras herramientas nacionales destinadas a ofrecer una visión completa, homogénea y actualizada de los ensayos clínicos desarrollados en los centros de salud del país.

Ambas iniciativas, elaboradas en colaboración con las comunidades autónomas, fueron presentadas en la III Jornada Nacional de Investigación Clínica en Atención Primaria, celebrada en Barcelona con más de 150 asistentes y expertos de toda España.

Estos nuevos instrumentos permiten conocer cuántos centros de salud participan en investigación clínica, qué infraestructuras tienen disponibles, el número de proyectos activos y las fases de los estudios.

Paralelamente, el Observatorio analiza el grado de implantación de dos recomendaciones clave de la Guía ICAP: el desarrollo de estrategias autonómicas específicas en investigación y la digitalización de los datos de vida real para favorecer ensayos clínicos más accesibles y diversificados.

Un punto de inflexión para la investigación en centros de salud

Según explicó Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, ambos documentos representan “un gran paso adelante” para conocer la situación real de la investigación en Atención Primaria y cuentan con “vocación de continuidad”, al tratarse de herramientas vivas que se actualizarán de forma periódica con datos remitidos por las autonomías.

Junto a estas iniciativas, se ha publicado también un nuevo anexo a la Guía ICAP destinado a facilitar la gestión documental previa al inicio de ensayos clínicos en Atención Primaria, tomando como referencia las instrucciones de la AEMPS para armonizar los requisitos en todos los territorios.

Durante la inauguración, la presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, recordó que el impulso a la investigación desde los centros de salud es esencial para ampliar el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos, mejorar la equidad y reforzar la posición de España como uno de los países líderes en investigación biomédica.

La consejera de Salud de Cataluña, Olga Pané, señaló que investigar en Atención Primaria es “aportar soluciones a problemas reales”, recordando que los centros de salud atienden a 60 millones de consultas al año. Además, defendió la necesidad de una “fuerte y leal colaboración entre el sector público y el privado” para responder a retos como el envejecimiento o el cambio climático.

Formación, motivación profesional y un modelo transformador

El impulso a la investigación clínica en AP está alineado con el Plan de Acción de Atención Primaria y Comunitaria 2025-2027 y con la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024–2028, que buscan posicionar a España como un polo de talento e innovación. Para ello, es clave reforzar la inversión pública que permita dotar a los centros de salud de infraestructura, recursos y capacidades en investigación.

Martín Uranga destacó que la investigación en AP no solo beneficia a los pacientes, sino que actúa como “estímulo para los profesionales sanitarios”, que están recibiendo formación específica en colaboración con sociedades científicas, comités éticos, industria y pacientes para ampliar su capacidad y contribuir a mejorar la calidad asistencial.

En la jornada también se presentó el avance de Cataluña en la transformación de la Atención Primaria a través del modelo Centros de Salud Integral de Referencia (CSIR), en el que 27 equipos comenzarán a funcionar como espacios de ensayo y aprendizaje con autonomía, innovación y foco en resultados. En este marco, Farmaindustria está colaborando con Cairos para estructurar una red regional de investigación clínica que amplíe el acceso de los pacientes catalanes a los ensayos clínicos.

Los expertos coincidieron en que el Mapa y el Observatorio ICAP marcan un antes y un después para la investigación en el primer nivel asistencial. Su potencial refuerza la posición internacional de España en investigación biomédica convierten estas herramientas en un hito clave para el sistema sanitario.

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