Recomendada una nueva opción de tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (LLC)

Los resultados de los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) han mejorado en la última década con la llegada de tratamientos orales que actúan sobre la biología subyacente de la enfermedad; sin embargo, la LLC sigue caracterizándose por episodios consecutivos de progresión de la enfermedad y necesidad de tratamiento.

Estos tratamientos orales brindan la oportunidad de combinar los nuevos agentes para un enfoque efectivo y conveniente de la enfermedad, que ofrezca respuestas profundas con una terapia de duración finita.

Combinación de IMBRUVICA con venetoclax (I+V)

En ese punto y con el fin de mejorar las alternativas terapéuticas, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de una nueva opción de tratamiento con IMBRUVICA (ibrutinib) de Janssen en un régimen de combinación oral de duración fija con venetoclax (I+V) para adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo.

Si se aprueba, I+V sería el primer tratamiento de combinación de duración fija, totalmente oral, de administración una vez al día, con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para el tratamiento en primera línea de pacientes con LLC.

“Con este innovador régimen de tratamiento, los profesionales sanitarios tendrían la flexibilidad de utilizar ibrutinib en una combinación de duración fija o como tratamiento continuo, ayudando a adaptar mejor el tratamiento en primera línea a las necesidades individuales de cada paciente con LLC”, ha señalado el Dr. Edmond Chan, director del área terapéutica de Hematología para EMEA de Janssen-Cilag Limited.

Por su parte, el Dr. Craig Tendler, director mundial de Desarrollo Avanzado, Diagnósticos y Asuntos Médicos de Hematología y Oncología de Janssen Research & Development, LLC. ha destacado que “la opinión positiva del CHMP para I+V confirma nuestro compromiso y liderazgo constantes en el desarrollo de regímenes de tratamiento innovadores y prácticos, que puedan ayudar a mejorar los resultados para las personas que padecen complejos cánceres de la sangre, como la LLC”.

Estudios GLOW y CAPTIVATE

Esta opinión positiva se basa en los resultados de los estudios GLOW de fase 3 y CAPTIVATE de fase 2, que investigan la eficacia y seguridad de ibrutinib más venetoclax en pacientes con LLC no tratados previamente. Datos actualizados de ambos estudios mostraron que el perfil de seguridad del régimen I+V fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos de ibrutinib y venetoclax.

“Los datos prometedores de GLOW y CAPTIVATE refuerzan los mecanismos de acción distintos y complementarios de ibrutinib y venetoclax, y el potencial de este régimen de combinación de duración fija para que los pacientes alcancen remisiones sin tratamiento”, ha señalado el Dr. Craig Tendler, director mundial de Desarrollo Avanzado, Diagnósticos y Asuntos Médicos de Hematología y Oncología de Janssen Research & Development, LLC.