La amiloidosis de cadenas ligeras es un trastorno raro de las células sanguíneas asociado con el deterioro de órganos vitales, principalmente del corazón, riñones e hígado, y para el que no existen terapias autorizadas. Sus pacientes frecuentemente se enfrentan a un mal pronóstico. De hecho, hasta un 30% fallece en el primer año tras el diagnóstico.
Ahora, el estudio ANDROMEDA nos permite conocer más datos sobre nuevas opciones de tratamiento para estos pacientes. El ensayo muestra que los pacientes de reciente diagnóstico tratados con Darzalex (daratumumab) -en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona- muestran tasas de respuesta hematológica completa significativamente más altas que aquellos tratados solo con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona.
De aprobarse la solicitud de autorización de comercialización, se convertiría en la primera indicación autorizada de daratumumab para una patología diferente al mieloma múltiple.
En opinión del Dr. Efstathios Kastritis, profesor de la Clínica Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistrian de Atenas (Grecia) e investigador del estudio.: “Los resultados a largo plazo del estudio ANDROMEDA muestran respuestas hematológicas profundas mantenidas en el tiempo. Fortalecen aún más el potencial de la formulación subcutánea de daratumumab como un posible nuevo régimen de tratamiento en pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras. También me alienta ver datos de investigación adicionales que muestran respuestas positivas ante las complicaciones cardíacas y renales en estos pacientes”.
Opinión positiva
Recientemente, el Comité de Medicamentos de Uso humano de la EMA ha recomendado el uso de daratumumab en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras de nuevo diagnóstico. La decisión de la Comisión Europea se espera para las próximas semanas.
 en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona muestra tasas de respuesta hematológica completa más altas){kind=link}